Работаем по всей России
Часы работы: Пн-Пт, 10:00-22:00
info@st-sertifikaciya.ru
Он-лайн заявка
8 (800) 777 88 99
Обратный звонок
Получить консультацию специалиста

Оставляя заявку, вы соглашаетесь с пользовательским соглашением

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР

57079—

2016

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

БИОТЕХНОЛОГИИ

Классификация биотехнологической продукции

Издание официальное

Москва

Стандартинформ

2016

ГОСТ P 57079—2016

Предисловие

1    РАЗРАБОТАН Научно-техническим некоммерческим партнерством «Технологическая платформа БиоТех2030» (НТ НП «ТП БиоТех2030»)

2    ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 326 «Биотехнологии»

3    УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 19 сентября 2016 г. № 1160-ст

4    ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правипа применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г № 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации» Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стандартинформ. 2016

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

II

ГОСТ P 57079—2016

3.6.5    генетическая паспортизация (в рамках НИД) (genotyping): Генетическая паспортизация, в том чиспе включающая использование методов полногеномного и метагеномного секвенирования.

3.6.6    диагностикумы (генотипирование биологических объектов) (diagnosticum): Набор реактивов. материалов и эталонов сравнения, необходимых для проведения идентификации и дифференциации биопогических объектов, в том числе на выявление у них генетически детерминированных экономически значимых селекционных признаков.

3.6.7    криобанки (вирусы; микроорганизмы; растения; животные; птицы; гидробионты) (cryobank): Хранилища, обеспечивающие криоконсервацию, длительное хранение и реализацию вирусов, микроорганизмов, растений, животных, птиц, гидробионтов. а также необходимых для криобиологических исследовательских работ.

3.6    8 наборы реагентов для НИД (research kit): Совокупность органических и неорганических веществ и их растворов, используемых для проведения бихимических реакций в процессе научно-исследовательской деятельности.

3.6.9    научные исследования и экспериментальные разработки в области биотехнологии (scientific research and development in biotechnology. R&D): Исследования и разработки в области естественных и технических наук, сопряженных с понятием «биотехнология»1 >.

3.6.10    программное обеспечение (биоинформационный анализ) (bioinformatic software): Программное обеспечение, направленное на обработку, хранение и предоставление биологической информации.

3.6.11    ферменты (для исследований) (enzymes for nrolecular biology research): Группа белковых катализаторов, используемых при проведении биохимических реакций в научно-исследовательской практике. Примерами таких катализаторов являются ферменты высокой степени очистки: полимеразы, лигазы. нуклеазы. фосфатазы и др.

3.7    Акваресурсная биотехнология

3.7.1    генетическая паспортизация (гидробионты) (genotyping): Генетическая паспортизация, обеспечивающая процедуру идентификации и сертификации гидробионтов.

3.7.2    гидробионты, полученные искусственным культивированием (ex vivo culture of hydrobionts): Гидробионты. полученные при помощи установки замкнутого водоснабжения.

3.7.3    диагностикумы (возбудители болезней гидробионтов) (diagnosticum): Набор реактивов, материалов и эталонов сравнения, необходимых для проведения молекулярной диагностики возбудителей болезней гидробионтов.

3.7.4    комбикорма (для аквакультуры) (feed compound): Специализированные по составу и концентрации комбикорма для гидробионтов.

3.7.5    комбикормовые добавки (для аквакультуры) (feed supplements): Специализированные кормовые добавки для гидробионтов.

3.7.6    криобанки (гидробионты) (cryobank): Хранипища, обеспечивающие криоконсервацию и длительное хранение гидробионтов.

3.7.7    криоконсервация (гидробионты) (cryopreservation): Криоконсервация, направленная на длительное хранение и реализацию биологического потенциала гидробионтов.

3.7.8    молекулярная диагностика (возбудители заболеваний гидробионтов) (molecular diagnostic): Диагностика, направленная на выявление возбудителей заболеваний гидробионтов с использованием молекулярно-биологических методов.

3.7.9    молекулярная селекция (гидробионты) (molecular breeding): Биотехнология, направленная на решение селекционно-генетических проблем повышения продуктивности гидробионтов и их защиту от различных биотических и абиотических стрессовых факторов.

3.7.10    новые (биотехнологические) породы гидробионтов (new breed of hydrobionts): Гидробионты, полученные с использованием современных постгеномных (методы селекции, основанные на использовании молекулярных маркеров) и биотехнологических методов (генетической инженерии).

Примечание — В соответствии с данным определением создание новых пород гидробионтов приравнивается к созданию ГМО

11 Определение соответствует определению, данному в [7]

7

3.7.11    продукты, полученные из гидробионтов (products from hydrobiont): Биотехнологическая продукция, полученная из непищевых отходов при переработке гидробионтов или биомассы водорослей (в том числе микроводорослей).

3.7.12    установка замкнутого водоснабжения; УЗВ (recirculating aquaculture system): Комплекс оборудования для индустриального разведения гидробионтов (главным образом, рыбы) с применением биотехнологических методов.

3.8    Промышленная биотехнология и зеленая химия

3.8.1    биоадсорбенты (bioadsorbent): Высокодислерсные природные материалы с большой удельной поверхностью, на которой происходит адсорбция веществ из соприкасающихся с ней газов или жидкостей.

3.8.2    биопластики (bioplastics): Полимерные материалы со 100%-ным содержанием биокомпонентов, полученные посредством микробиологического синтеза мономеров или путем выделения полимеров из растительного и животного сырья

3.8.3    биоразлагаемые пластики (biodegradable plastic): Полимеры, в состав которых входят биокомпоненты. придающие им свойство биодеградируемости или биодоступности для утилизации микроорганизмами.

3.8    4 культуры растительных клеток (продуценты БАВ) (plant cell culture): Растительные клетки, полученные размножением на искусственных питательных средах, путем выращивания в длительной пересадочной культуре тканей растений в виде недифференцированной каллусной (поверхностным способом) или суспензионной (глубинным способом) массы в стерильных условиях.

Примечание — Культуры растительных клеток используют для получения биологически активных веществ

3.8.5    ларвицидные препараты (larvicidal agent): Препараты, направленные на отпугивание или уничтожение кровососущих насекомых.

3.8.6    натуральные поверхностно-активные вещества; ПАВ (nature surface-active agent): Соединения ПАВ. полученные посредством микробиологического синтеза или путем их выделения из растительного и животного сырья.

3.8.7    низкомолекулярные органические соединения природного происхождения (naturally occurring low molecular weight organic compounds): Органические соединения, полученные из природных лигно-углеводных материалов, которые можно использовать в органическом синтезе, например спирты, углеводороды, органические кислоты и др.

3.8.8    полисахариды (polysaccharide): Биотехнологическая продукция, состоящая из полимерных углеводов.

Примечание — Используют обычно как добавку, улучшающую качество самых различных продуктов и технологических операций повышение нефтедобычи, буровые работы, повышение урожайности, а также в пищевой, фармацевтической и косметической промышленности, сельском хозяйстве

3.8.9    промышленные микроорганизмы-продуценты (industrial microorganism-producer): Штаммы бактерий, грибов и микроводорослей, используемых для промышленного получения целевых биопродуктов в процессе их жизнедеятельности.

3.8.10    ферменты технические (для целлюлозно-бумажной, текстильной промышленности и моющих средств) (industrial enzyme): Группа белковых катализаторов, используемых при проведении химических реакций для нужд целлюлозно-бумажной, текстильной промышленности и моющих средств.

Примечание — Примерами являются протеазы, амилазы, липазы, манназы. целлюлазы и др

3.9 Агробиотехнология

3.9.1    аминокислоты кормовые (feeding amino acid): Незаменимые для сельскохозяйственных животных и птицы аминокислоты, которые призваны сбалансировать рацион по аминокислотному составу и привезти таким образом к значительной экономии протеина и снижению расхода кормов.

Примечание — Кормовые аминокислоты, в первую очередь это лизин, метионин, треонин, входят в группу комбикормовых добавок

3.9.2    безвирусный посадочный материал (плодово-ягодные культуры: культуры овощей) (virus tested stem cuttings): Растения, полученные при помощи методов клонального микроразмножения.

8

ГОСТ P 57079—2016

необходимые для получения продуктивного и здорового посадочного материала для нужд сельского хозяйства.

3.9.3 _

белково-витаминно-минеральные концентраты; БВМК (protein vitamin-mineral concentrates): Комбикормовая добавка, представляющая собой однородную смесь белковых кормовых средств, минеральных и биологически активных веществ.

(ГОСТ Р 51848-2001, пункт 7)

3.9.4    белок кормовой (feed protein): Сухая концентрированная биомасса клеток дрожжей, бактерий или микроводорослей, специально выращиваемая для сельскохозяйственных животных, птиц, пушных зверей, рыб или микроводорослей.

3.9.5    биологические средства защиты растений; биоСЗР (biological plant-protecting agents): Биопрепараты, используемые для борьбы с вредителями и болезнями сельскохозяйственных растений, сорняками, вредителями зерна и зернолродуктов. Представляют собой: микробиологические препараты на основе микроорганизмов (бактерий, грибов, вирусов) и продуктов их жизнедеятельности; препараты из растений, экстрактов растений и прочих природных субстратов; феромоны — препараты на основе природных соединений, не оказывающие токсического действия на вредные организмы, а влияющие только на их поведение; естественных хищников, антагонистов и конкурентов вредных организмов.

3.9.6    биоудобрения (biofertilizer): Экологически чистые удобрения, получаемые из биогумуса и натуральных органических веществ.

Примечание — Традиционно в эту группу относят микробные препараты, обеспечивающие доступность и лучшую усвояемость питательных компонентов почвы (или иного субстрата, в котором произрастают растения), а также симбиотическое азотное питание посредством связывания молекулярного азота воздуха

3.9.7    вермикомлост (vermicompost): Органическое удобрение (биогумус), продукт переработки органических отходов сельского хозяйства дождевыми червями (чаще всего Eisenia foetida и Lumbricus rubellus) и бактериями с участием других организмов (насекомые, грибы и т. д.).

3.9.8    генетическая паспортизация (растения, животные и птицы) (genotyping): Получение генетически детерминированных (индивидуальных и/или групповых) характеристик с помощью морфологических и/или молекулярных маркеров, обеспечивающее процедуру идентификации и сертификации сельскохозяйственных растений, животных и птицы.

3.9.9    диагностикумы (возбудители болезней сельскохозяйственных растений, животных и птицы) (diagnosticum): Диагностикумы. ориентированные на выявление возбудителей болезней гидробионтов.

3.9.10    каротиноиды натуральные (natural carotenoids): Пигменты, полученные из биологического сырья — микробного, растительного или животного.

Примечание — Входят в группу комбикормовых добавок

3.9.11    комбикорма (для сельскохозяйственных растений, животных и птицы) (feed compound): Специализированные по составу и концентрации комбикорма для сельскохозяйственных растений, животных и птицы.

3.9.12    консерванты кормов (feed preservatives): Одна или несколько живых культур молочнокислых и пропионовокислых бактерий, которые способны подавлять развитие нежелательной микрофлоры в кормах.

Примечание — Бактерии, входящие в состав данного вида продукции, обеспечивают также силосование кормов — «силосные закваски», к которым могут быть дополнительно введены кормовые ферменты

3.9.13    кормовые концентраты (feed concentrates): Однородная смесь кормовых материалов с кормовыми добавками или без добавок, с содержанием питательных веществ выше физиологических потребностей животных, предназначенная только для последующего смешивания с кормовыми материалами или с кормовыми материалами и кормовыми добавками с целью получения сбалансированного по питательности корма.

3.9.14    кормовые материалы (feed materials): Продукты растительного, животного или микробиологического происхождения, основное назначение которых заключается в удовлетворении питательных потребностей животных, в их натуральном состоянии, в свежем или консервированном виде, и продукты, произведенные из них при промышленной обработке, а также органические или неорганические вещества, содержащие или не содержащие кормовые добавки, которые предназначены для использования

9

в кормлении животных, либо непосредственно в качестве такового, либо после обработки, или в производстве комбикормов или в качестве наполнителя предварительных смесей (премиксов).

3.9.15    кормовая смесь (feed mixture): корм, состоящий из шеей кормовых материалов или смеси кормовых материалов и кормовых добавок, несбалансированный по питательности, предназначенный для непосредственного кормления животных.

3.9.16    криобанки (животные и птицы) (cryobank): Хранилища, обеспечивающие криоконсервацию, длительное хранение и реализацию сельскохозяйственных животных и птиц.

3.9.17    криоконсервация (биологический материал растений, животных и птиц) (cryopreservation); Криоконверсия, направленная на длительное хранение и реализацию биологического потенциала сельскохозяйственных растений, животных и птицы.

3.9.18    молекулярная диагностика (возбудители заболеваний растений, животных и птицы) (molecular diagnostic): Диагностика, направленная на выявление возбудителей заболеваний сельскохозяйственных растений, животных и птицы с использованием молекулярно-биологических методов.

3.9.19    молекулярная селекция (микроорганизмы, растения, животные, птицы) (molecular breeding): Биотехнология, направленная на решение селекционно-генетических проблем повышения продуктивности сельскохозяйственных растений, животных, птицы и их защиту от различных биотических и абиотических стрессовых факторов, в том числе с использованием сельскохозяйственно-ценных микроорганизмов

3.9 20 натуральные полиненасыщенные жирные кислоты; ПНЖК (polyunsaturated fatty adds): Полиненасыщенные жирные кислоты, полученные из биологического сырья — микробного, растительного или животного.

Примечание — Натуральные ПНЖК входят в группу комбикормовых добавок

3.9.21    новые (биотехнологические) сорта растений, породы животных и птицы (new breed of animals and birds): Сельскохозяйственные растения, животные и птица, полученные с использованием современных постгеномных (методы селекции, основанные на использовании молекулярных маркеров) и биотехнологических методов (генетической инженерии).

Примечание — В соответствии с данным определением создание новых сортов растений, пород животных и птицы приравнивается к созданию ГМО Также в данную группу входят растения и животные «биофабрики», т е используемые для получения разнообразных белков медицинского происхождения и назначения, разнообразных препаратов для вакцинирования, масел, витаминов и др

3.9.22    новые формы (сельскохозяйственные) деревьев с заданными признаками (new tree form with given property): Формы сельскохозяйственных пород деревьев, не встречающиеся в естественных условиях обитания и обладающие одним или несколькими отличительными признаками.

Примечание — Получение таких деревьев включает цепочку связанных процессов селекцию основных сельскохозяйственных пород на основе ДНК-маркирования для выведения новых гибридных и сортовых форм, создание новых форм деревьев с заданными признаками, например колоновидные сорта, клональное микрораэмножение генетически ценных форм деревьев с целью быстрого выведения на рынок новейших селекционных достижений и повышения качества посадочного материала

3.9.23    кормовые пребиотики (feed prebiotics): Неперевариваемые ингредиенты корма (пищевые волокна — полисахариды и лигнин), которые способствуют улучшению здоровья за счет избирательной стимуляции роста и метаболической активности одной или нескольких групп бактерий, обитающих в толстой кишке животных и птицы.

Примечание — Кормовые пребиотики входят в группу комбикормовых добавок

3.9.24    пробиотики кормовые (feed probiotics): Живые микроорганизмы (лактобактерии, бифидобактерии, стрептококки) и продукты их ферментации, обладающие антагонистической активностью по отношению к патогенной микрофлоре и способствующие восстановлению микробиоценоза пищеварительного тракта животных и птицы.

Примечание — Кормовые пробиотики входят в группу комбикормовых добавок

3.9.25    кормовые синбиотики (feed synbiotics): Смесь пробиотиков и пребиотиков, которые оказывают положительное влияние на здоровье организма-хозяина. улучшая выживаемость и приживляе-мость в кишечнике живых бактериальных добавок и избирательно стимулируя рост и активацию метаболизма лактобактерий и бифидобактерий.

Примечание — Кормовые синбиотики входят в группу комбикормовых добавок

ГОСТ P 57079—2016

3.9.26 кормовые ферменты (feed enzyme): Белковые катализаторы, применение которых в животноводстве позволяет повысить усвояемость кормов и обеспечивает возможность более гибко использовать доступное кормовое сырье.

Примечание — Кормовые ферменты входят в группу комбикормовых добавок Примерами являются фитаза. протеаза, амилаза, маннанза. пектиназа, целлюлаза, ксиланаза. бета-глюконаза

3.10 Пищевая биотехнология

3.10.1    высококонцентрированные закваски (highconcentrated inoculum): Специально отобранные (селекционированные) штаммы бактерий высокой концентрации (от 1 Ю10 до 100*1010 кл/мл), которые используются в различных процессах производства пищевых биотехнологических продуктов, в том числе в домашних условиях (например, йогурт, творог, кефир, сметана и др.).

3.10.2    глюкозо-фруктозные сиропы; ГФС (glucose-fructose syrup): Пищевые продукты, получаемые из крахмала и являющиеся полноценными заменителями сахарозы.

3.10.3    диагностикумы (возбудители заболеваний человека в пищевых продуктах и сырье) (diagnosticum): Набор реактивов, материалов и эталонов сравнения, необходимых для проведения молекулярной диагностики возбудителей заболеваний человека в пищевых продуктах и сырье.

3.10.4    молекулярная диагностика (возбудители заболеваний человека в пищевых продуктах и сырье) (molecular diagnostic): Диагностика, направленная на выявление возбудителей заболеваний человека в пищевых продуктах и сырье с использованием молекулярно-биологических методов.

3.10.5    молекулярная диагностика (происхождение сырья, в том числе на наличие ГМО) (molecular diagnostic): Диагностика, направленная на установление происхождения пищевого сырья, в том числе на наличие ГМО. с использованием молекулярно-биологических методов.

3.10.6    молочнокислые пищевые продукты (fermented milk product): Биотехнологическая продукция. получаемая из цельного молока или его производных (сливок, обезжиренного молока и сыворотки) путем ферментации.

Примечание — Продукты молочнокислого брожения творог, сметана, простокваша, ряженка, ацидофилин. йогурт и другие: продукты смешанного брожения, молочнокислого и спиртового кефир, кумыс, курунга. шубат идр.

3.10.7    натуральные пищевые добавки (natural food supplements): Группа природных или искусственно полученных веществ (самостоятельно не употребляемых как пищевой продукт или обычный компонент пищи), преднамеренно добавляемых в продукты питания по технологическим соображениям на различных этапах производства: дпя совершенствования технологического процесса, сохранения структуры, внешнего вида, органолептических свойств, стойкости продуктов питания к различным видам порчи в течение необходимого времени.

Примечание — Пищевые добавки классифицируют на консерванты, эмульгаторы, красители, антиокислители. регуляторы кислотности, ароматизаторы, пищевые волокна, витамины и минеральные элементы

3.10.8    пищевой белок (dietary protein): Белок, полученный из растений, дрожжей или микроводорослей.

3.10.9    пищевые продукты, получаемые с использованием дрожжей (foods prepared by using yeasts): Биотехнологическая продукция, полученная в результате спиртового брожения.

Примечание — Дрожжевые хлебо-булочные изделия, спирт, вино, уксус, сыр. йогурт, пиво, сидр и др

3.10.10    пищевые пребиотики (food prebiotics): Вещества, которые не всасываются в тонкой кишке. но создают благоприятные условия и стимулируют рост нормальной микрофлоры толстого кишечника.

Примечание — К пребиотикам относятся следующие органические соединения и компоненты пищи олигофруктоза, инулин; галактоолигосахариды. парааминобензойная кислота, пантотенат кальция, лактулоза, лак-титол, олигосахариды грудного молока, пищевые волокна (клетчатка), экстракты водорослей, дрожжей, моркови, картофеля, кукурузы, риса, тыквы и чеснока: ксилит; раффиноза, сорбит; ксилобиоза, пектины; декстрин, хитозан; валин, аргинин; глутаминовая кислота; глутатион, убихинон, каротиноиды, витамины А, Е и С. селен, эйкозапента-еновая кислота, лектины

3.10.11    пищевые пробиотики (food probiotics): Непатогенные для человека микроорганизмы, которые способны восстанавливать нормальную микрофлору органов, а также губительно воздействовать на патогенные и условно-патогенные бактерии.

11

Примечание — Примерами являются: лактобактерии (L acidophilus. L plantarum. L. casei. L bulgaricus. L lactis. L routed. L rhamnosus. L fermentum, L jonsonii. L gassed), бифидобактерии (6 biMum. В intends. В longum, В breve. В adolescents), непатогенные разновидности Eschenchia сой; непатогенные разновидности Bacillus (В subtilis). нелатогенные разновидности Enterococcus (Enterococci faeaum. E sahvanus). молочнокислый стрептококк (Str thermophylus). дрожжевые грибки Saccharomyces boulardu

3.10.12    пищевые симбиотики (food symbiotics): Пробиотики, содержащие в своем составе несколько видов полезных бактерий.

3.10.13    пищевые синбиотики (food synbiotics): Комплексные препараты, содержащие одновременно пробиотики и пребиотики.

3.10.14    специализированные пищевые продукты (specialist foods); Пищевые продукты с заданным химическим составом за счет обогащения или замещения макро- и микронутриентов другими пищевыми компонентами для различных категорий населения (продукты для питания спортсменов, лактирующих и беременных женщин, пожилых лиц. детей и др.)Ч

Примечание — Доля специальных пищевых добавок в дневном рационе питания не должна превышать от 25 до 30 %

3.10.15    стартерные культуры (starter culture): Специально отобранные (селекционированные) штаммы микроорганизмов, необходимые при производстве различных продуктов питания.

3.10.16    пищевые ферменты (food enzymes): Группа белковых катализаторов, используемых в технологических процессах производства спирта и пива, в хлебопечении и кондитерской промышленности. крахмалопаточном производстве и производстве глюкозно-фруктозных сиропов, молочной промышленности. при переработке фруктов, в том числе виноделии.

Примечание — Примерами являются: альфа-амилазы, глюкоамилаза, ксиланазы, пуллуланазы и протеазы, инвертаза, пектиназы. гемицеллюлазы, целлюлазы

3.10.17 _

функциональные пищевые продукты (functional food): Специальные пищевые продукты, предназначенные для систематического употребления в составе пищевых рационов всеми возрастными группами здорового населения, обладающие научно обоснованными и подтвержденными свойствами. снижающие риск развития заболеваний, связанных с питанием, предотвращающие дефицит или восполняющие имеющийся в организме человека дефицит питательных веществ, сохраняющие и улучшающие здоровье за счет наличия в их составе физиологически функциональных пищевых ингредиентов.

[ГОСТ Р 52349-2005, пункт 1]

Примечание — Не являются лекарственными средствами 8 соответствии с мировой практикой продукт считается функциональным, если регламентируемое содержание микромутриентов в нем достаточно для удовлетворения (при обычном уровне потребления) от 25 до 50 % от среднесуточной потребности в этих компонентах

Определение соответствует определению, данному в [8]

ГОСТ P 57079—2016

Содержание

1    Область применения…………………………………………………………1

2    Нормативные ссылки…………………………………………………………1

3    Термины и определения………………………………………………………2

3.1    Общие понятия………………………………………………………….2

3.2    Биоэнергетика…………………………………………………………..4

3.3    Биогеотехнология………………………………………………………..5

3.4    Природоохранные биотехнологии…………………………………………….5

3.5    Лесная биотехнология…………………………………………………….6

3.6    Молекулярная биотехнология……………………………………………….6

3.7    Акваресурсная биотехнология……………………………………………….7

3.8    Промышленная биотехнология и зеленая химия…………………………………8

3.9    Агробиотехнология……………………………………………………….8

3.10    Пищевая биотехнология…………………………………………………11

4    Алфавитный указатель терминов на русском языке…………………………………13

5    Алфавитный указатель терминов на английском языке………………………………16

Библиография………………………………………………………………18

III

Введение

Установленные в настоящем стандарте термины расположены в систематизированном порядке, отражающем систему понятий данной области знания.

Для каждого понятия установлен один стандартизованный термин.

Заключенная в круглые скобки часть термина может быть опущена при использовании термина в документах по стандартизации.

Наличие квадратных скобок в терминологической статье означает, что в нее включены два (три. четыре и т. п.) термина, имеющих общие терминоэлементы.

В алфавитном указателе данные термины приведены отдельно с указанием номера статьи.

Помета, указывающая на область применения многозначного термина, приведена в круглых скобках светлым шрифтом после термина. Помета не является частью термина.

Приведенные определения можно при необходимости изменять, вводя в них производные признаки. раскрывая значения используемых в них терминов, указывая объекты, входящие в объем определяемого понятия. Изменения не должны нарушать объем и содержание понятий, определенных в настоящем стандарте.

В рамках настоящего стандарта представлены термины и определения, чаще всего используемые при описании видов биотехнологической продукции в научных исследованиях и разработках, образовательной практике, а также при сборе и учете статистических данных в реальном секторе экономики по видам экономической деятельности, ввиду нелредставленности большей части видов биотехнологической продукции в последней редакции общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОКПД_ОК 034-2014 (КПЕС 2008). разработка настоящего стандарта является основополагающим документом для дальнейшей актуализации ОКПД с внесением в него соответствующих видов продукции.

В качестве биотехнологической продукции могут выступать:

–    материальные продукты, являющиеся, как правило, альтернативой продуктам, полученным синтетическим путем (например, каротиноиды, аминокислоты, витамины, биопластики и т. д.). либо образующие новый вид натуральных продуктов (например, биоколлекции, генбанки и т. д.) или их компоненты (например, ферменты кормовые, программное обеспечение (биоинформационный анализ) и т. д.];

* полупродукты, являющиеся сырьем для различных видов промышленности: химической (например. низкомолекулярные органические соединения для органического синтеза), фармацевтической (например, субстанции антибиотиков), пищевой (например, стартовые культуры и закваски) и др.;

–    услуги, например в области диагностики биообъектов (возбудителей заболеваний растений, животных, человека; генетических признаков ценных свойств представителей флоры и фауны, их типи-рование) или природоохранной деятельности и рационального природопользования (биомониторинг).

IV

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

БИОТЕХНОЛОГИИ

Классификация биотехнологической продукции

Biotechnology Classification of biotechnology products

Дата введения — 2017—05—01

1    Область применения

Настоящий стандарт устанавливает термины и определения понятий в области биотехнологий.

Термины, установленные настоящим стандартом, рекомендуются для применения во всех видах документации и литературы по данной научно-технической отрасли, входящих в сферу действия работ по стандартизации и/или использующих результаты этих работ.

Настоящий стандарт следует применять совместно с ГОСТ Р 57095-2016.

2    Нормативные ссылки

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты и классификаторы:

ГОСТ Р 51848-2001 Продукция комбикормовая. Термины и определения

ГОСТ Р 52349-2005 Продукты пищевые. Продукты пищевые функциональные. Термины и определения

ГОСТ Р 52682-2006 Средства лекарственные для ветеринарного применения. Термины и определения

ГОСТ Р 54219-2010 Биотопливо твердое. Термины и определения

ГОСТ Р 57095-2016 Биотехнологии. Термины и определения

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия) Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссылку

Издание официальное

3 Термины и определения

В настоящем стандарте приведены следующие термины с соответствующими определениями.

3.1    Общие понятия

В данном подразделе приведены общие термины либо для разных областей, либо представляющие собой собирательную группу терминов (например, комбикормовые добавки, диагностикумы и т. д.).

3.1.1 _

агробиотехнология (agrobiotechnology): Молекулярная селекция и биотехнология размножения растений и животных, биотехнология почв, производство биоудобрений, кормового белка, биологических средств защиты растений, переработка отходов сельскохозяйственного производства и лесной промышленности.

(ГОСТ Р 56694-2015, статья 2.1.2)

3.1.2    акваресурсная биотехнология (aquatic resource biotechnology): Раздел биотехнологии, занимающийся вопросами изучения гидробионтов, водных животных и растений и получения из них целевых продуктов.

3.1.3    безвирусный посадочный материал (virus tested stem cuttings): Растения, полученные при помощи методов клонального микроразмножения.

3.1.4 _

биогеотехнология (biogeotechnology): Использование геохимической деятельности микроорганизмов в горнодобывающей промышленности.

(ГОСТ Р 57095-2016, статья 2.1.2)

3.1.5    биологически активные вещества; БАВ (biologically active substance; BAS): Группа веществ. имеющих выраженную физиологическую активность.

3.1.6    биологически активные добавки к пищи; БАД (dietary supplement, biologically active additive: BAA): Композиции биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов.

3.1.7    биомасса (biomass): Общая масса живой материи/живых микроорганизмов в заданном объеме1).

3.1.8    биопрепараты (biopreparations): Средства биологического происхождения (микроорганизмы, белки и др ), применяемые для целенаправленного воздействия на живые организмы и органические соединения.

3.1.9    биосенсоры (biosensor): Аналитические устройства, использующие биологические материалы для распознавания определенных молекул и выдающие информацию об их присутствии и количестве в виде электрического сигнала.

3.1.10    биотехнологическая продукция (biotechnology product): Продукция или услуга, получение которой требует использования одной или более биотехнологических методик, вклкмая интеллектуальные результаты (технические ноу-хау), полученные в результате биотехнологических исследований и разработок2*.

3.1.11 _

биоэнергетика (bioenergetics): Сфера деятельности по обеспечению энергетических потребностей человека, основанная на принципах или ресурсах живой природы, направленная на сохранение естественного энергетического и материального баланса окружающей природной среды.

(ГОСТ Р 57095-2016, статья 2.1.15)

Примечание — Согласно European Association for Biomdustnes (EuropaBio), «Industrial Biotechnology and Sustainable Chemistry», 2004 данный термин входит в понятие «промышленная биотехнология»

3.1.12_

ветеринарные препараты (veterinary preparations): Дозированное лекарственное средство для животных в определенной лекарственной форме, готовое к применению.

(ГОСТ Р 52682-2006, статья 14)

ГОСТ P 57079—2016

Примечание — Лекарственное средство для животных — вещество или смесь веществ природного, растительного, животного или синтетического происхождения, обладающее(-ая) фармакологическим действием

3.1.13 _

генетическая паспортизация (genotyping): Получение генетически детерминированных (индивидуальных и/или групповых) характеристик с помощью морфологических и/или молекулярных маркеров

(ГОСТ Р 57095-2016. статья 2.4.11]

3.1.14    генетически модифицированный организм; ГМО (genetically modified organism; GMO): Организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов1).

3.1.15 _

гидробионты (hydrobiont): Микроорганизмы, растения и животные, проживающие в морских и материковых водоемах.

(ГОСТ Р 57095-2016. статья 2.2.4]

3.1.16    диагностикумы (diagnosticum); Набор реактивов, материалов и эталонов сравнения, необходимых для проведения молекулярной диагностики биологических объектов.

3.1.17

Примечание — Комбикормовые добавки (КД) включают ферменты, аминокислоты, пробиотики, антибиотики и иные добавки, применяемые при недостатке в рационах животных некоторых кормовых ингридиентов КД призваны снизить долю зерна в кормах и повысить коэффициент их усвояемости

3.1.19    комбикормовая продукция (feed products): Продукция, вырабатываемая в соответствии с заданным рецептом и предназначенная для скармливания животным в чистом виде или в смеси с другими кормовыми средствами.

3.1.20    криобанк (cryobank): Комплекс оборудования для обеспечения криоконсервации, длительного хранения и реализации биологических объектов, а также для криобиологических исследовательских работ.

3.1.21    криоконсервация (cryopreservation): Низкотемпературное хранение живых биологических объектов с возможностью восстановления их биологических функций после размораживания.

3.1.22    лекарственное средство для животных (medicine for animals): вещество или смесь веществ природного, растительного, животного или синтетического происхождения, обладающее(-ая) фармакологическим действием.

3.1.23    лесная биотехнология (wood biotechnology): Раздел биотехнологии, занимающийся сохранением и ускоренным воспроизводством лесных биоресурсов.

3.1.24    молекулярная биотехнология (molecular biotechnology): Раздел биотехнологии, в основе которого лежит перенос единиц наследственности (генов) из одного организма в другой, осуществляемый методами генной инженерии, с целью создания нового продукта или получения уже известного продукта в промышленных масштабах. 3 4

3.1.25    молекулярная диагностика (molecular diagnostic): Выявление молекулярно-биологическими методами патогенного организма, специфического вещества или измененной нуклеотидной последовательности. ответственного за то или иное заболевание.

3.1.26 _

молекулярная селекция (molecular breeding): Биотехнология, основанная на современных методах анализа геномов, позволяющих выявлять и проводить скрининг полиморфизмов, связанных с уровнем развития экономически-значимых селекционных признаков сельскохозяйственных растений и животных, промышленных микроорганизмов и гидробионтов.

[ГОСТ Р 57095-2016. статья 2.4.17]_

3.1.27    научно-исследовательская деятельность; НИД (scientific research): Деятельность, направленная на получение и применение новых знаний, в том числе фундаментальные научные исследования и прикладные научные исследования5).

3.1.28    оборудование аналитическое (analytical equipment): Аппараты, используемые в процессе научно-исследовательской деятельности.

3.1.29    оборудование технологическое (processing equipment): Аппараты, используемые в процессе производства биотехнологической продукции, при этом возможно их применение для получения иной продукции.

3.1.30    оборудование технологическое специализированное (specialized processing equipment): Аппараты, используемые в процессе производства только биотехнологической продукции.

3.1.31    пищевая биотехнология (food biotechnology): Раздел биотехнологии, занимающийся разработкой теории и практики создания пищевых продуктов общего, лечебно-профилактического и специального назначения.

3.1.32    природоохранная биотехнология (environmental biotechnology): Раздел биотехнологии, занимающийся решением экологических проблем биотехнологическими методами.

3.1.33    программное обеспечение (software): Все или часть программ, процедур, правил и соответствующей документации системы обработки информации6).

Примечание — Программное обеспечение является интеллектуальным творением, не зависящим от носителя, на котором оно сделано Программное обеспечение необходимо для управления процессом производства биотехнологической продукции

3.1.34    промышленная биотехнология и зеленая химия (industrial biotechnology and «green» chemistry): Применение современной биотехнологии для промышленного производства химических веществ и биоэнергии с использованием живых клеток и их ферментов, приводящее к безусловно чистым процессам с минимальным образованием отходов и использованием энергии.

3.1.35    ферменты (enzymes): Биологические катализаторы белковой природы, обладающие способностью активизировать различные химические реакции.

3.2 Биоэнергетика

Классификация биотоплива необходима для того, чтобы избегать двойного учета различных видов биотоплива в статистике, а также для избирательной поддержки разработки и производства определенных видов биотоплива.

3.2.1    биоводород (biohydrogen): Водород, произведенный из биомассы и/или из разлагаемой фракции отходов, предназначенный для использования в качестве биотоплива.

3.2.2    биогаз (biogas): Газ. получаемый метановым брожением биомассы (смесь СН4 и С02).

3.2.3    биодизель (biodiesel): Биотопливо на основе растительных или животных жиров (масел), а также продуктов их этерификации.

3.2.4

биотопливо (biofuels): Топливо, полученное непосредственно или через промежуточные этапы из биомассы.

[ГОСТ Р 54219-2010, статья 4.1.3]

ГОСТ P 57079—2016

3.2.5 биотопливо второго поколения (second generation biofuels): Биотопливо, полученное из непищевых сельскохозяйственных культур (рапс, рыжик посевной), растительных лигнин- или целлюлозосодержащих отходов (опилки, солома, пищевые отходы).

3.2    6 биотопливо первого поколения (first generation biofuels): Биотопливо, полученное из пищевых сельскохозяйственных культур с высоким содержанием жиров, крахмала, сахаров (кукуруза, сахарный тростник, пшеница, подсолнечник).

3.2.7    биотопливо третьего поколения (third generation biofuels): Биотопливо, полученное из биомассы микроводорослей, накапливающих в себе липиды, но требующих разрушения клеток водорослей. затем экстракции липидов и их трансформации в биодизельное топливо (например, путем ферментативной реакции переэтерификации).

3.2.8    биотопливо четвертого поколения (fourth generation biofuels): Биотопливо, полученное при помощи генномодифицированных микроводорослей, секрецирующих в среду алканы (основные компоненты моторного топлива), при этом не требуется разрушения клеток водорослей.

3.2.9    биоэтанол (bioethanol): Этанол, получаемый в процессе переработки растительного сырья для использования в качестве биотоплива

3.3    Биогеотехнология

3.3.1    биопрепараты (борьба с метаном в угольных шахтах) (biopreparations): Препараты, действие которых направлено на использование метанокисляющих бактерий для снижения концентрации метана в угольных пластах и выработанных пространствах.

3.3.2    биопрепараты (выщелачивание металлов) (biopreparations): Препараты на основе ацидофильных хемолитотрофных микроорганизмов, окисляющих закисное железо, элементную серу и ее восстановленные соединения, в том числе множество сульфидных минералов, для извлечения благородных металлов или выщелачивания цветных металлов из горных пород, руд. продуктов их обогащения (концентратов) и отходов горноперерабатывающей промышленности.

3.3.3    биопрепараты (обессеривание углей) (biopreparations): Препараты на основе тионовых бактерий, способных удалять серосодержащие соединения из углей.

3.3.4    биопрепараты (повышение нефтеотдачи пластов) (biopreparations): Препараты на основе углеводородокисляющих и метанобразующих микроорганизмов нефтяного пласта, активация геохимической деятельности которых происходит путем нагнетания окислителей (в виде кислорода воздуха или перекиси водорода) и солей азота и фосфора в пласт для увеличения вторичной добычи нефти.

3.4    Природоохранные биотехнологии

3.4    1 биомониторинг (biomonitoring): Слежение за реакцией живых организмов на загрязнение окружающей среды.

Примечание — Биомониторинг включает в себя биоиндикацию и биотестирование Под биотестированием понимают приемы исследования, при котором о качестве среды судят по выживаемости, состоянию и поведению специально помещенных в эту среду организмов — тест-объектов, биоиндикация представляет собой качественную оценку параметров среды обитания и ее отдельных характеристик по состоянию биоты в природных условиях Биоиндикацию можно проводить на уровне молекул, клеток, органов (систем органов), организмов, популяций и биоценоза

3.4.2    биопрепараты (биодеструкторы ксенобиотиков) (biopreparations): Препараты на основе микроорганизмов. способных биоразлагать различные виды ксенобиотиков, а также органические отходы до безопасных для окружающей среды компонентов.

Примечание — Наиболее распространенными являются биодеструкторы нефти, инсектицидов, гербицидов. детергентов Действие таких биопрепаратов направлено на ликвидацию чрезвычайных ситуаций и восстановление плодородия почв

3.4.3    биоремедиация (bioremediation): Комплекс методов очистки вод. грунтов и атмосферы с использованием метаболического потенциала биологических объектов — растений, грибов, насекомых, червей, микроорганизмов.

Примечание — Переработка отходов различных производств возможна по двум направлениям по типу максимального извлечения полезных биопродуктов, так называемая глубокая переработка возобновляемого сырья [в соответствии со справочниками наилучших доступных технологий (НДТ); биотехнологическая продукция будет отнесена в этом случае к соответствующему разделу согласно основному виду производства] и по типу ликвидации негативного воздействия хозяйственной деятельности человека на окружающую среду (биоремедиация) 7

3 4 4 диагностикумы (карантинные объекты) (diagnosticum): Диагностикумы. ориентированные на выявление потенциально опасных и карантинных объектов согласно актуальному Перечню карантинных объектов, утвержденному приказом Министерства сельского хозяйства России.

3.5 Лесная биотехнология

3.5.1    безвирусный посадочный материал (редкие и исчезающие виды лесных древесных и травянистых растений) (virus tested stem cuttings): Необходим для создания резерватов редких и исчезающих видов лесных древесных и травянистых растений.

3.5.2    биологические средства защиты леса (biological forest protection products): Препараты на основе энтомопатогенных микроорганизмов, энтомофагов или вирусов, призванные ограничить численность вредных лесных насекомых, защитить растения от болезней и сохранить биологическое разнообразие лесных экосистем.

3.5.3    генетическая паспортизация (сертификация семян; происхождение древесины) (genotyping): Генетическая паспортизация, обеспечивающая процедуру сертификации семян и методическую базу для осуществления контроля законности происхождения древесины.

3.5.4    диагностикумы (фитопатогены леса) (diagnosticum): Диагностикумы. ориентированные на выявление возбудителей болезней леса.

3.5.5    молекулярная диагностика (фитосанитарное состояние питомников и лесонасаждений) (molecular diagnostic): Диагностика, направленная на мониторинг фитосанитарного состояния питомников и лесонасаждений.

3.5.6    новые формы (лесообразующие породы) деревьев с заданными признаками (new tree form with given property): Формы лесообразующих пород деревьев, не встречающиеся в естественных условиях обитания и обладающие одним или несколькими отличительными признаками.

Примечание — Получение таких деревьев включает цепочку связанных процессов селекцию основных лесообразующих пород на основе ДНК маркирования для выведения новых гибридных и сортовых форм, создание новых форм деревьев с заданными признаками, например с пониженным содержанием лигнинов. устойчивостью к гербицидам, повышенной скоростью роста, клональное микроразмножение генетически ценных форм деревьев с целью быстрого выведения на рынок новейших селекционных достижений и повышения качества посадочного материала.

3.5.7    оценка биоразнообразия лесных насаждений (biodiversity value): Процесс установления биологического разнообразия лесных насаждений посредством методов анализа их нуклеиновых кислот (геномной ДНК).

3.6 Молекулярная биотехнология

3.6.1    биоинформационный анализ (bioinformatic analysis): Анализ биологической информации с применением интенсивных вычислительных методов, нацеленный на понимание биологических процессов.

Примечание — Примерами являются решение задач выравнивания последовательностей ДНК нахождения генов (поиск региона ДНК. кодирующего гены), расшифровки генома, выравнивания структуры белка, предсказания структуры белка, предсказания экспрессии генов и «белок-белок» взаимодействий, полногеномного поиска ассоциаций и моделирования эволюции

3.6.2    биоколлекции (микроорганизмы: растения) (biocollection): Искусственно созданные и сохраняемые коллекции жизнеспособных штаммов бактерий, грибов, дрожжей, микроводорослей, сортов растений, призванные обеспечить сохранение биоразнообразия, в том числе при проведении скрининга.

3.6.3    генбанки (вирусы: микроорганизмы: растения; животные; птицы: гидробионты) (genebank): База данных нуклеотидных последовательностей геномов вирусов, микроорганизмов, растений, животных. птиц, гидробионтов.

3.6.4    генетический скрининг (перспективные штаммы промышленных микроорганизмов, растения. животные, гидробионты) (genetic screening): Метод, позволяющий идентифицировать единичный биологический объект в целях обнаружения искомого среди множества подобных на основании различий в их нуклеиновых кислотах (геномной ДНК).

Примечание — Примером такого скрининга может быть выявление перспективных штаммов-продуцен-тов ценных метаболитов, быстрорастущих, продуктивных и устойчивых растений, животных и гидробионтов

6

1

h Определение соответствует определению, данному в (1)

2

* Определение соответствует определению, данному в (2)

3

11 Определение соответствует определению, данному в (3]

4

5

*) Определение соответствует определению, данному в [5]

6

) Определение соответствует определению, данному в [6]

7

Наши преимущества

Регистрация документов

Выдаваемые документы включены в реестры ФСА в соответствии с действующим законодательством. Мы являемся членом Таможенного союза и включаем в себя все области аккредитации.

Лояльный подход

Оформление документов в соответствии с потребностями и желаниями клиента. Грамотная консультация по необходимым требованиям относительно Вашей продукции или услуг.

Срок оформления

Оперативное оформление и регистрация документов, сжатые сроки выполнения работ. При необходимости возможна регистрация документов в день обращения.

Профессиональные специалисты

Наши эксперты по сертификации обладают необходимой квалификацией в сфере подтверждения соответствия и имеют необходимое высшее техническое образованием.

Широкий выбор

Широкий выбор оформляемых документов. Не нужно искать десятки компаний, все документы можно оформить в одном месте.

Мы всегда рядом

Доставка документов во все страны и города, курьерской службой доставки. Нашими клиентами уже являются крупнейшие и частные поставщики и производители Таможенного союза.

Наши специалисты

Анатолий Маринин

Занимаюсь сертификацией 4 года. Специализируюсь на различных направлениях.

Линара Адигамова

Более 15 лет сертифицирую продукцию для крупных Российских предприятий

Максим Вагин

Специализируюсь на промышленной и пищевой сертификации

Алина Савельева

Я занимаюсь подготовкой документации и сопровождением сделок

Выполненные работы

Международный производитель оборудования для пожаротушения IFEX
Международный производитель оборудования для пожаротушения IFEX
О проекте

Производитель оборудования для пожаротушения IFEX открыл представительство в России. Заключив договор на сертификацию продукции, организовали выезд экспертов на производство в Германию для выполнения АКТа анализа производства, часть оборудования провели испытания на месте в испытательной лаборатории на производстве, часть продукции доставили в Россию и совместно с МЧС РОССИИ провели полигонные испытания на соответствия требованиям заявленным производителем.

По требованию заказчика был оформлен сертификат соответствия пожарной безопасности сроком на 5 лет с внесением в госреестр (Росаккредитация) и протоколами испытаний, а также переведена и разработана нормативное документация в соответствии с ГОСТ 53291.

Выдали полный комплект документации, а производитель успешно реализовал Госконтракт на поставку оборудования.Срок реализации проекта составил 45 дней.

Что сертифицировали

Оборудования для пожаротушения IFEX.

Кто вёл проект
Антон Рудой - Генеральный директор

Антон Рудой

Генеральный директор

Заказчики о нас

1/

Наши клиенты

Рассчитать стоимость оформления документации

Специалист свяжется с Вами в ближайшее время

Получить консультацию специалиста

Оставляя заявку, вы соглашаетесь с пользовательским соглашением

Наши офисы расположены по всей России

Москва
+7 (987) 654 32 10
Новосибирск
8 (800) 777 88 99
Ростов на Дону
+7 (987) 654 32 10
Екатеринбург
8 (800) 777 88 99
Я первое меню в футере